Factores asociados con caídas de pacientes y su relación con la valoración de riesgo / Patient fall risk factors and their relationship with fall risk assessment

Introducción: la seguridad como atributo de la calidad de atención incluye las actividades orientadas a reducir o mitigar un evento adverso. Las caídas intrahospitalarias son un problema grave y una de las principales causas de lesiones, incapacidad e incluso muerte. El profesional de la salud debe realizar la valoración del riesgo del paciente, determinando la probabilidad de sufrir una caída según sus condiciones individuales. Objetivo: describir los factores asociados con caídas de pacientes en el Hospital de San José de Bogotá y su relación con la valoración del riesgo en el período 2018. Metodología: estudio descriptivo de corte transversal de 90 historias clínicas de pacientes adultos que presentaron este evento adverso. Las variables cuantitativas se reportan como frecuencias absolutas y relativas. Según la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia, este estudio se clasifica sin riesgo. Resultados: la edad promedio fue 55 años, 81% estaban clasificados de bajo riesgo, 21% alto, siendo 51% de las valoraciones acorde con la situación del paciente; 38% de las caídas ocurrieron en el baño y con mayor frecuencia (43%) en el turno de la mañana, 27% requirió exámenes adicionales y 12% aumentó la estancia hospitalaria. Conclusión: las caídas constituyen un fenómeno frecuente independiente de la causa de hospitalización, por lo que la "clasificación del riesgo" exige evaluación permanente para conocer los factores predisponentes e intervenir en las causas para mejorar los resultados en salud y favorecer el aprendizaje organizacional.

Introduction: patient safety, as an attribute of quality care, includes actions aimed at reducing or mitigating an adverse event. In-hospital falls are a serious problem and a leading cause of injury, disability, and even death. Patients should be evaluated for fall risk by the healthcare provider, to determine their likelihood of falling, consonantly with their individual features. Objective: to describe patient fall risk factors at Hospital de San José in Bogotá and their relationship to fall risk assessment during 2018. Methodology: a descriptive cross-sectional study including 90 adult patients in whom this adverse event was reported in their medical records. Quantitative variables were reported as absolute and relative frequencies. This study was classified as non-risk in accordance with Resolution 8430 of 1993 issued by the Colombian Ministry of Health and Social Protection. Results: the mean age of participants was 55 years, 81% were classified as low risk, 21% as high risk, and in 51% risk assessment correlated with their comorbid conditions; 38% of falls occurred in the bathroom, most of them (43%) in the morning shift, 27% required further scrutiny and 12% were associated with prolonged hospitalization. Conclusion: patient falls are a common event, regardless of the reason for hospitalization, thus, "risk classification" requires permanent evaluation to identify predisposing factors and the implementation of proper interventions to improve health outcomes and promote organizational learning.

Managerial Decision-Making of Nurses in Hospitals: creation and validation of a simulation scenario / Tomada de Decisão Gerencial do Enfermeiro da Área Hospitalar: construção e validação de cenário de simulação / Toma de Decisiones Gerenciales del Enfermero en el Área Hospitalaria: construcción y validación de un escenario de simulación

Abstract Objective: to build and validate a clinical simulation scenario on hospital nurse managerial decision-making competence for undergraduate nursing students. Method: a descriptive and methodological study was carried out in a higher education institution, with the participation of 10 judges and five players. To do so, the conceptual simulation model proposed by Jeffries and standards of the International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning were used to prepare the scenario and the checklist. Results: the scenario was called "Managerial decision-making of nurses in the face of adverse events in a hospital". The scenario script and checklist were built for validation. The checklist was face- and content-validated. Afterward, judges used the checklist to validate the scenario, which, in its final version, was composed of Prebriefing (seven items), Scenario in Action (18 items) and Debriefing (seven items). Conclusion: the scenario proved to be a teaching strategy that anticipates the reality of future nurses, bringing them the self-confidence to perform their activities and helping them to act critically and reflectively during decision-making processes.

Resumo Objetivo: construir e validar um cenário de simulação clínica sobre a competência tomada de decisão gerencial do enfermeiro hospitalar para estudantes de graduação em enfermagem. Método: estudo descritivo e metodológico realizado em uma instituição de ensino superior, com a participação de 10 juízes e cinco atores. Utilizou-se o modelo conceitual de simulação proposto por Jeffries e guias padronizadas da International Nursing Association for Clinical Simulation in Learning para a elaboração do cenário e do checklist. Resultados: o cenário ficou denominado como "Tomada de decisão gerencial do enfermeiro diante de eventos adversos no contexto hospitalar". Construiu-se o script do cenário e o checklist para a sua validação. Realizou-se validação de face e conteúdo do checklist. Posteriormente, juízes de posse do checklist, validaram o cenário que, em sua versão final, ficou composto por Prebriefing (sete itens), Cenário em Ação (18 itens) e Debriefing (sete itens). Conclusão: o cenário mostrou-se uma estratégia de ensino capaz de antecipar a realidade do futuro enfermeiro, trazendo autoconfiança na execução de suas atividades, contribuindo para agir de forma crítica e reflexiva durante o processo de tomada de decisão.

Resumen Objetivo: construir y validar un escenario de simulación clínica sobre la competencia en la toma de decisiones gerenciales del enfermero hospitalario para estudiantes del grado en enfermería. Método: estudio descriptivo y metodológico realizado en una institución de educación superior, con la participación de 10 jueces y cinco actores. Se utilizó el modelo conceptual de simulación propuesto por Jeffries y guías estandarizadas de la International Nursing Association for Clinical Simulation in Learning para la elaboración del escenario y del checklist. Resultados: el escenario se denominó "Toma de decisiones gerenciales del enfermero ante eventos adversos en el contexto hospitalario". Se construyó el script del escenario y el checklist para su validación. Se realizó la validez aparente y el contenido del checklist. Posteriormente, los jueces en posesión del checklist, validaron el escenario que, en su versión final, quedó compuesto por Prebriefing (siete ítems), Escenario en Acción (18 ítems) y Debriefing (siete ítems). Conclusión: el escenario demostró ser una estrategia de enseñanza capaz de anticipar la realidad del futuro enfermero, trayendo autoconfianza en la ejecución de sus actividades, contribuyendo para actuar de forma crítica y reflexiva durante el proceso de toma de decisiones.

Hepatotoxicidad inducida por clozapina: reporte de caso y revisión breve de la literatura

Introducción: Los antipsicóticos son medicamentos que pueden producir elevaciones transitorias de las enzimas hepáticas. La clozapina es un antipsicótico atípico usado en el tratamiento de la esquizofrenia refractaria a los antipsicóticos convencionales y existe evidencia que puede producir elevaciones de las transaminasas hepáticas, expresión de dafño hepático con patrón hepatocelular. Métodos: Reporte de caso y revisión no sistemática de la literatura relevante. Presentación del caso: Una mujer de 39 años con diagnóstico de esquizofrenia paranoide acudió a un servicio de urgencias de un hospital general por náuseas, vómitos e ictericia que apareció tras el inicio de clozapina. No hubo mejoría clínica de la paciente durante la hospitalización, que falleció a los 44 días de su ingreso. Revisión de la literatura: La clozapina puede elevar las cifras de función hepática de manera transitoria y asintomática. Hay criterios clínicos para recomendar la suspensión de este antipsicótico. Conclusiones: Este caso es el tercero en la literatura que registra un desenlace fatal tras un cuadro de hepatotoxicidad inducido por clozapina. © 2021 Asociación Colombiana de Psiquiatría. Publicado por Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.

Introduction: Antipsychotics are drugs that can produce transient elevations of hepatic enzymes. Clozapine is an atypical antipsychotic used in treatment-resistant schizophrenia and there is evidence that it can produce elevations of hepatic transaminases, expression of liver damage in a hepatocellular pattern. Methods: Case report and non-systematic review of the relevant literature. Case presentation: A 39-year-old woman with a diagnosis of paranoid schizophrenia attended the emergency department of a general hospital for nausea, vomiting and jaundice that appeared after the initiation of clozapine. There was no clinical improvement during hospitalization, and death occurred after 44 days. Literature review: Clozapine can increase the liver enzyme levels transiently and asymptomatically; however, there are clinical criteria that recommend the withdrawal of the antipsychotic. Conclusions: This is the third case reported in the literature of a fatal outcome of clozapine-induced hepatotoxicity.

Factores de riesgo en la Bulimia Nerviosa (BN): elementos claves de seguridad en el cuidado de la salud. Una revisión de la literatura / Bulimia nervosa risk factors (BN): key elements of health care security. A review of the literature

Resumen Se realizó una revisión de literatura con el objetivo de identificar los factores de riesgo de la BN, utiles para que el equipo de salud proteja la seguridad de sus intervenciones y atención a las personas que padecen este trastorno en el ciclo de vida adolescente y joven. Se hizo una búsqueda en bases de datos y repositorios, con uso de términos libres como: BN, adolescente, factor de riesgo, trastorno de conducta alimentaria, en español e inglés, combinados con operadores boleanos (AND, OR, NOT) y de posición (WTH y NEAR). Se incluyeron 72 documentos tras la selección por criterios de inclusión, se hizo depuración de ellos según sus datos bibliográficos, objetivo, tipo de estudio, resultados y conclusión. Los resultados muestran que hay aún factores biológicos por rastrear y analizar, dentro de los sociodemográficos, la edad de afectación principalmente reportada es la adolescencia y adultez joven, no hubo diferencias por raza o nivel socioeconómico. Factores comportamentales como preocupación por la imagen corporal, dietas y ejercicio son documentados. Desde el área psicosocial, la disfuncionalidad individual y los antecedentes de trastornos psicológicos, la familia y el entorno cultural condicionan para que el cuerpo logre su delgadez. La conclusión general sugiere que la seguridad de la atención en la BN está en explorar los antecedentes individuales, biológicos, psicológicos y comportamentales; reconocer dinámicas familiares y la influencia del entorno social. Asimismo, es útil, el trabajo interdisciplinar e integración de red de apoyo familiar para lograr atención segura en la BN.

Abstract Review of literature aimed at recognizing risk factors of BN, useful for the health team to protect the safety of their interventions and care for people suffering from this disorder in the adolescent and young life cycle. It consists of a narrative review, carried out by means of search in databases and repositories, with use of free terms such as: BN, adolescent, risk factor, food behavior disorders, in Spanish and English, combined with bolean operators (AND, OR, NOT) and position (WTH and NEAR). Seventy-two sources were incorporated, documents were selected by inclusion criteria, review according to bibliographic data, objective, type of study, results, and conclusion. The results show that there are still biological factors to be traced and analyzed, within the sociodemographic the age of involvement is adolescence and youth, it does not have differences by race or socioeconomic level. Behavioral factors such as concern for body image, diets and exercise are documented. From the psychosocial area, individual dysfunction and backgrounds of psychological disorders, the family and the cultural environment influence to achieve the thinness of the body. The general conclusion suggests that the safety of care in the BN lies in exploring the individual, biological, psychological and behavioral backgrounds, recognizing family dynamics and the influence of the social environment. It is useful, interdisciplinary work and integration of family support network to achieve safe health care in the BN.

Reacciones adversas medicamentosas en ancianos de Matanzas, Cuba 2014-2019 / Adverse drug reactions in the elderly of Matanzas, Cuba 2014-2019

Resumen Objetivo: Caracterizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos que se presentaron en los adultos mayores en Matanzas, en el periodo 2014 al 2019. Materiales y Método: Estudio de serie de casos en Farmacovigilancia (FV). Se revisó la base de datos de reportes de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos de la Unidad Coordinadora Provincial de Farmacovigilancia, entre 2014 y 2019. Resultados: Se evaluaron un total de 1926 reportes de reacciones adversas por medicamentos en ancianos, representaron el 24,3 % del total. Predominaron las mujeres (56,7 %) y el grupo de edad entre 60 y 69 años (51,4%). Prevaleció la erupción cutánea (13,4 %). Los antimicrobianos y los antiinflamatorios no esteroideos, fueron los que se asociaron más con las RAM en piel, así como del sistema digestivo. La tos estuvo relacionada con el captopril. Predominaron las reacciones adversas por medicamentos de baja frecuencia (55,2%), moderadas (83,8%) y las probables (77,1%) según imputabilidad. Conclusiones: El perfil de seguridad en ancianos en la provincia de Matanzas muestra un predominio de reacciones adversas frecuentes, moderadas y probables en mujeres con edades entre 60 a 69 años. Los antimicrobianos, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antiinflamatorios no esteroideos fueron los fármacos más notificados por los médicos y farmacéuticos produciendo síntomas a nivel del sistema digestivo y la piel.

Abstract Objective: To characterize suspected adverse drug reactions that occurred in older adults in Matanzas, from 2014 to 2019. Materials and methods: Pharmacovigilance (FV) case series study. The database of reports of suspected adverse drug reactions of the Provincial Pharmacovigilance Coordinating Unit, between 2014 and 2019, was reviewed. Results: A total of 1926 reports of adverse drug reactions in the elderly were evaluated, representing 24, 3% of the total. Women (56.7%) and the age group between 60 and 69 years (51.4%) predominated. Skin rash prevailed (13.4%). Antimicrobials and non-steroidal anti-inflammatory drugs were the ones most associated with ADRs in the skin, as well as in the digestive system. Cough was related to captopril. Adverse drug reactions of low frequency (55.2%), moderate (83.8%) and probable (77.1%) prevailed according to immutability. Conclusions: The safety profile in the elderly in the province of Matanzas shows a predominance of frequent, moderate and probable adverse reactions in women aged between 60 and 69 years. Antimicrobials, angiotensin-converting enzyme inhibitors and non- steroidal anti-inflammatory drugs were the drugs most reported by doctors and pharmacists, producing symptoms at the level of the digestive system and the skin.

Ocorrência de pneumotórax como evento adverso relacionado assistência à saúde / Ocorrência de pneumotórax como evento adverso relacionado assistência à saúde / Presence of pneumorax as an adverse event related to health care

Introdução: O acesso venoso central é definido como a colocação de um cateter com sua extremidade posicionada na veia cava ou no átrio direito, tendo diversas funções no manejo do paciente em estado crítico. Pneumotórax causado durante a inserção do cateter é um incidente que resulta em dano ao paciente, sendo assim considerado um evento adverso relacionado à assistência médica. Objetivo: Analisar a ocorrência de pneumotórax como evento adverso relacionado à assistência à saúde após a inserção de um cateter venoso central. Método: Trata-se de um estudo quantitativo, transversal e analítico. Depois de realizar o cálculo amostral para obtenção da amostra, pacientes submetidos à inserção de cateter venoso central na instituição pesquisada no período de abril até setembro de 2022 foram incluídos na pesquisa, a coleta de dados utilizou dados secundários. Resultados: Uma amostra de 103 pacientes foi obtido, dos quais 10 (9,7%) dos pacientes apresentaram pneumotórax relacionado à inserção de cateter venoso central. de pneumotórax. A ocorrência de pneumotórax e o fato de o profissional que inseriu o cateter ser residente. A ocorrência de pneumotórax teve associação significativa (p 0,03) levando ao aumento do tempo de internação. Conclusão: O os resultados encontrados demonstram uma significativa ocorrência do evento adverso relacionado à assistência à saúde pneumotórax, após a inserção do Cateter Venoso Central (CVC). Estratégias voltadas para a segurança do paciente são fundamentais e devem ser perseguidas constantemente.

Introduction: Central venous access is defined as the placement of a catheter with its end positioned in the superior vena cava or in the right atrium, having several functions in the management of the patient in critical condition. Pneumothorax caused during catheter insertion is an incident that results in harm to the patient, thus considered an adverse event related to health care. Objective: To analyze the occurrence of pneumothorax as adverse events related to health care after insertion of a central venous catheter. Method: This is a quantitative, cross-sectional, analytical study. After performing the sample calculation to obtain the sample, patients who underwent insertion of a central venous catheter at the researched institution from April to September 2022 were included in the research, data collection used secondary data. Results: A sample of 103 patients was obtained, of which 10 (9.7%) of the patients had pneumothorax related to the insertion of a central venous catheter. of pneumothorax. The occurrence of pneumothorax and the fact that the professional who inserted the catheter was a resident. The occurrence of pneumothorax had a significant association (p 0.03) leading to increased length of stay. Conclusion: The results found demonstrate a significant occurrence of the adverse event related to pneumothorax health care, after the insertion of the Central Venous Catheter (CVC). Strategies aimed at patient safety are fundamental and must be pursued constantly.(AU)

Introducción: El acceso venoso central se define como la colocación de un catéter con su extremo posicionado en la vena cava superior o en la aurícula derecha, teniendo varias funciones en el manejo del paciente en estado crítico. El neumotórax causado durante la inserción del catéter es un incidente que resulta en daño para el paciente, por lo que se considera un evento adverso relacionado con la atención a la salud. Objetivo: Analizar la ocurrencia de neumotórax como eventos adversos relacionados con la atención a la salud después de la inserción de un catéter venoso central. Método: Se trata de un estudio cuantitativo, transversal, analítico. Después de realizar el cálculo de la muestra para la obtención de la muestra, se incluyeron en la investigación los pacientes que se sometieron a la inserción de un catéter venoso central en la institución investigada de abril a septiembre de 2022, la recolección de datos utilizó datos secundarios. Resultados: Se obtuvo una muestra de 103 pacientes, de los cuales 10 (9,7%) de los pacientes presentaron neumotórax relacionado con la inserción de un catéter venoso central. La ocurrencia de neumotórax y el hecho de que el profesional que insertó el catéter fuera residente. La ocurrencia de neumotórax tuvo una asociación significativa (p 0,03) que condujo a una mayor duración de la estancia. Conclusión: Los resultados encontrados demuestran una ocurrencia significativa del evento adverso relacionado con la atención de salud del neumotórax, después de la inserción del Catéter Venoso Central (CVC). Las estrategias dirigidas a la seguridad del paciente son fundamentales y deben ser seguidas constantemente.(AU)

Metemoglobinemia como efeito adverso do tratamento para hanseníase: relato de caso / Methemoglobinemia as an adverse effect of the treatment for leprosy: case report / Metahemoglobinemia como efecto adverso del tratamiento de la lepra: informe de caso

Introdução: O tratamento da hanseníase consiste em um regime de poliquimioterapia com as seguintes drogas: Rifampicina, Dapsona e Clofazimina. Entre os efeitos colaterais, a metemoglobinemia decorre do uso da Dapsona e requer atenção especial, pois enseja a necessidade de suspensão da medicação e, em casos graves, de internação hospitalar. Trata-se de uma complicação rara, na qual ocorre uma anomalia da hemoglobina, que impossibilita a captação e a liberação de oxigênio. É provocada pela ação da Dapsona, quando administrada em quantidade e em duração além das recomendadas. Destacam-se como sinais e sintomas a presença de cianose, baixa saturação de oxigênio e dispneia aos esforços, embora a PaO2 esteja de acordo com os valores de referência. O diagnóstico da metemoglobinemia é realizado pela co-oximetria. Pacientes com cianose ou sintomas de hipoxemia, com PaO2 suficientemente alta, apresentam elevada suspeição. Apresentação do caso: Apresenta-se um caso de metemoglobinemia identificado na Atenção Primária à Saúde (APS) durante um tratamento de hanseníase, que exigiu condução minuciosa, culminando na suspensão da poliquimioterapia, com resolução do evento adverso. Conclusão: O acompanhamento clínico rigoroso pela APS durante o tratamento da hanseníase possibilita o reconhecimento precoce de eventuais efeitos adversos da poliquimioterapia, bem como a adoção das devidas medidas.

Introduction: Leprosy treatment consists of a multidrug therapy regimen with the following drugs: Rifampicin, Dapsone, and Clofazimine. Among the side effects, methemoglobinemia results from the use of Dapsone and requires special attention, as it leads to the need to discontinue the medication and, in severe cases, hospitalization. It is a rare complication, on which there is hemoglobin anomaly, which makes it impossible to capture and release oxygen. It is caused by the action of Dapsone when administered in doses and duration beyond the recommended ones. The presence of cyanosis, low oxygen saturation, and dyspnea on exertion stand out as signs and symptoms, although the PaO2 is within the reference values. The diagnosis of methemoglobinemia is performed by co-oximetry. Patients with cyanosis or symptoms of hypoxemia, with sufficiently high PaO2, are highly suspicious. Case presentation: A case of methemoglobinemia identified in Primary Health Care (PHC) during a treatment for leprosy is presented, which required meticulous management, culminating in the suspension of multidrug therapy, with resolution of the adverse event. Conclusions: The strict clinical follow-up by the PHC during the treatment of leprosy allows the early recognition of possible adverse effects of multidrug therapy as well as the adoption of the necessary measures.

Introducción: El tratamiento de la lepra consiste en un régimen de poliquimioterapia con los siguientes fármacos: Rifampicina, Dapsona y Clofazimina. Entre los efectos secundarios, la metahemoglobinemia resulta del uso de Dapsona y requiere atención especial, ya que conlleva la necesidad de suspender la medicación y, en casos graves, la hospitalización. Es una complicación rara, en la que existe una anomalía de la hemoglobina, que imposibilita la captación y liberación de oxígeno. Es provocada por la acción de la Dapsona, cuando se administra en cantidad y duración superiores a las recomendadas. Los signos y síntomas son cianosis, baja saturación de oxígeno y disnea a mínimos esfuerzos, aunque la PaO2 está dentro de los valores de referencia. El diagnóstico de metahemoglobinemia se realiza por cooximetría. Los pacientes con cianosis o síntomas de hipoxemia, con PaO2 suficientemente elevada, presentan alta sospecha. Presentación del caso: Se presenta un caso de metahemoglobinemia identificado en Atención Primaria de Salud (APS) durante un tratamiento por lepra, que requirió una conducta exhaustiva, culminando con la suspensión de la poliquimioterapia con resolución del evento adverso. Conclusiones: El estricto acompañamiento clínico por parte de la APS durante el tratamiento de la lepra permite el reconocimiento precoz de los posibles efectos adversos decurrentes de la poliquimioterapia, así como la adopción de las medidas necesarias.

Trombocitopenia severa inducida por un oclusor para DAP: reporte de caso en tecnovigilancia

Introducción: El ductus arterioso persistente (DAP) es una cardiopatía congénita de especial interés. La oclusión intervencionista es el tratamiento de elección, no obstante, el dispositivo médico "oclusor para DAP", usado en este procedimiento, puede dar lugar a la aparición de eventos adversos de rara frecuencia como hemorragia, trombocitopenia, entre otros. Reporte de caso: Se presenta un caso de una paciente pediátrica con trombocitopenia severa posterior a la intervención. Durante su hospitalización, la paciente mantuvo niveles bajos de plaquetas hasta que logra su recuperación y sale de alta sin una nueva manifestación hematológica. El caso fue reportado como sospecha de incidente adverso asociada al oclusor para DAP. Conclusión: Al realizarse el análisis causa-raíz, se concluye que el tamaño del oclusor para DAP podría ser la principal causa de la trombocitopenia. El presente caso es una muestra que los dispositivos médicos pueden causar eventos adversos severos, por lo que, es necesaria la implementación de tecnovigilancia, principalmente a los dispositivos médicos de alto riesgo.

Introduction: Patent ductus arteriosus (PDA) is a congenital heart condition of special interest. Interventional occlusion is the treatment of choice; however, a PDA occlude, used in this procedure, is a medical device that rarely could lead to adverse events such as hemorrhage, thrombocytopenia, etc. Case report: We present a case of a pediatric patient with severe thrombocytopenia after surgery. During her hospitalization, platelet levels remained lower and, finally, she was fully recovered without any hematological manifestation. The case was reported as a suspected adverse incident related to PDA occlude. Conclusion: After performing a cause-root analysis, we concluded that the size of the PDA occlude may be the main cause of thrombocytopenia. This case demonstrates that medical devices could lead to adverse events. Thus, it is important for clinicians to implement medical device surveillance, mainly for high-risk medical devices.

Rastreamento da hipersensibilidade metálica pelos profissionais e estudantes de saúde na prática clínico-cirúrgica / Seguimiento de la hipersensibilidad metálica por profesionales y estudiantes de salud en la práctica clínico-quirúrgica / Screening of metallic hypersensitivity by health professionals and students in clinical-surgical practice

Objetivo: investigar o rastreamento da hipersensibilidade metálica realizada pelos profissionais e estudantes de saúde durante a prática clínico-cirúrgico. Método: estudo exploratório-descritivo realizado com 228 profissionais e estudantes da área da saúde, por meio de questionário eletrônico semiestruturado, aplicado durante abril e maio de 2021, analisado por meio da estatística descritiva e da frequência de palavras. Resultados: 11,0% dos participantes realizaram a investigação sobre a hipersensibilidade metálica. 67,1% declararam que muito provavelmente poderiam incluir essa temática durante a triagem em seus atendimentos. Falta de conhecimento sobre alergia a metais e causas multifatoriais durante a prática clínico-cirúrgica foram citadas como barreiras para a implementação do rastreamento da hipersensibilidade metálica. Conclusão: pouco se evidencia o rastreamento da hipersensibilidade metálica em pacientes durante a prática clínico-cirúrgica dos profissionais e estudantes de saúde.

Objetivo: investigar el rastreo de la hipersensibilidad metálica realizada por los profesionales y estudiantes de salud durante la práctica clínico-quirúrgica. Método: estudio exploratorio-descriptivo realizado con 228 profesionales y estudiantes del área de la salud, por medio de cuestionario electrónico semiestructurado, aplicado durante abril y mayo de 2021, analizado por medio de la estadística descriptiva y de la frecuencia de palabras. Resultados: 11,0% de los participantes realizaron la investigación sobre la hipersensibilidad metálica. El 67,1% declaró que muy probablemente podrían incluir esa temática durante la selección en sus atenciones. La falta de conocimientos sobre la alergia a los metales y las causas multifactoriales durante la práctica clínico-quirúrgica se citaron como barreras para la implementación del seguimiento de la hipersensibilidad metálica. Conclusión: poco se evidencia el rastreo de la hipersensibilidad metálica en pacientes durante la práctica clínico-quirúrgica de los profesionales y estudiantes de salud.

Objective to investigate the screening of metallic hypersensitivity performed by health professionals and students during clinical-surgical practice. Method: an exploratory-descriptive study conducted with 228 health professionals and students, through a semi-structured electronic questionnaire, applied during April and May 2021, analyzed through descriptive statistics and the frequency of words. Results: 11.0% of participants conducted research on metallic hypersensitivity. 67.1% stated that they could very likely include this theme during screening in their care. Lack of knowledge about metal allergy and multifactorial causes during clinical-surgical practice were cited as barriers to the implementation of metallic hypersensitivity screening. Conclusion: there is little evidence of metallic hypersensitivity screening in patients during the clinical-surgical practice of health professionals and students.

Obstetric and neonatal adverse events and association with care models: a cohort study / Eventos adversos obstétricos y neonatales y asociación con modelos de atención: un estudio de cohorte / Eventos adversos obstétricos e neonatais e associação com os modelos de assistência: um estudo coorte

ABSTRACT Objective: to analyze the prevalence of practices in childbirth care, obstetric and neonatal adverse events and their association with care models in three public health services. Method: this is a prospective cohort study carried out with 548 dyads, postpartum women and their newborns, whose pregnancy was of usual risk and vaginal birth, admitted to hospital in three public services, one with an exclusive care model by nurse-midwives (service A), one with a collaborative model involving obstetric doctors and nurses (service B) and one with an exclusive medical care model (service C). Initially, an interview was carried out with participants, and a second contact was carried out 42 days after birth to complement the collection of the adverse event outcome. Results: in service A, no woman underwent the Kristeller maneuver, episiotomy, directed pushing or more than one vaginal examination per hour. Meanwhile, in service C, 19.3%, 39.9%, 77.1% and 26.3% of women underwent these interventions, respectively. Adverse events occurred in 19.2% of the dyads. Occurrence of adverse events was associated with not using partograph (p=0.001; OR: 11.03; CI: 2.64-45.99) and episiotomy (p=0.042; OR: 1.72; CI: 1. 02-2.91). The mean probability of experiencing an adverse event was 5% in service A, 21% in service B and 24% in service C. Conclusion: adverse events had a lower mean probability of occurrence in the service exclusively operated by nurse-midwives, in which greater application of recommendations for labor and birth care was identified.

RESUMEN Objetivo: analizar la prevalencia de prácticas en la atención del childbirth, eventos adversos obstétricos y neonatales y su asociación con los modelos de atención en tres servicios públicos de salud. Método: estudio de cohorte prospectivo realizado con 548 binomios, puérperas y sus recién nacidos, cuyo embarazo fue de riesgo habitual y childbirth vaginal, hospitalizados en tres servicios públicos, uno con modelo de atención exclusiva por enfermeras obstétricas (servicio A), otro con modelo colaborativo. modelo con la labor de médicos y enfermeras obstetras (servicio B) y otro con un modelo de asistencia médica exclusiva (servicio C). Inicialmente se realizó una entrevista a los participantes y se realizó un segundo contacto a los 42 días del nacimiento para complementar la recopilación del resultado del evento adverso. Resultados: en el servicio A ninguna mujer fue sometida a maniobra de Kristeller, episiotomía, pujo dirigido o más de un examen vaginal por hora. Mientras tanto, en el servicio C, el 19,3%, 39,9%, 77,1% y 26,3% de las mujeres se sometieron a estas intervenciones, respectivamente. Los eventos adversos ocurrieron en el 19,2% de los binomios. La aparición de eventos adversos se asoció con la no utilización del partographa (p=0,001; OR: 11,03; IC: 2,64-45,99) y episiotomía (p=0,042; OR: 1,72; IC: 1,02-2,91). La probabilidad promedio de experimentar un evento adverso fue del 5% en el servicio A, del 21% en el servicio B y del 24% en el servicio C. Conclusión: los eventos adversos tuvieron menor probabilidad promedio de ocurrencia en el servicio operado exclusivamente por enfermeras obstétricas, en el que se identificó mayor aplicación de las recomendaciones de asistencia al childbirth y nacimiento.

RESUMO Objetivo: analisar a prevalência de práticas na atenção ao parto, eventos adversos obstétricos e neonatais e sua associação com modelos assistenciais em três serviços de saúde públicos. Método: estudo coorte prospectivo realizado com 548 binômios, puérperas e seus recém-nascidos, cuja gestação foi de risco habitual e o parto vaginal, internados em três serviços públicos, sendo um com modelo de assistência exclusivo por enfermeiras obstetras (serviço A), um com modelo colaborativo com atuação de médicos e enfermeiras obstetras (serviço B) e um com modelo de assistência exclusiva médica (serviço C). Inicialmente, foi realizada uma entrevista com as participantes e um segundo contato foi realizado após 42 dias do parto para complementar a coleta do desfecho evento adverso. Resultados: no serviço A, nenhuma mulher foi submetida à manobra de Kristeller, episiotomia, incentivos a puxos dirigidos ou mais de um toque vaginal por hora. Enquanto, no serviço C, 19,3%, 39,9%, 77,1% e 26,3% das mulheres foram submetidas a essas intervenções, respectivamente. Os eventos adversos ocorreram em 19,2% dos binômios. A ocorrência dos eventos adversos foi associada ao não uso do partograma (p=0,001; OR: 11,03; IC: 2,64-45,99) e episiotomia (p=0,042; OR: 1,72; IC: 1,02-2,91). A probabilidade média de apresentar algum evento adverso foi de 5% no serviço A, 21% no serviço B e 24% no serviço C. Conclusão: os eventos adversos apresentaram menor probabilidade média de ocorrência no serviço com atuação exclusiva de enfermeiras obstetras, no qual se identificou maior aplicação das recomendações para assistência ao parto e nascimento.

Terapia biológica en artritis reumatoidea: una revisión de reacciones adversas / Biological therapy in rheumatoid arthritis: A review of adverse reactions

RESUMEN Introducción: La relación entre eventos adversos y aplicación de medicamentos biológicos en pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide ha sido documentada a escala mundial, pero con escasa evidencia en Colombia. Si se asume que los eventos adversos o reacciones medicamentosas con hallazgos clínicos relevantes en la salud, como consecuencia de este tratamiento terapéutico, recaen sobre la calidad de vida del paciente e influyen en los indicadores de salud a escala nacional y en los recursos del sistema, se hace importante evaluar su impacto. Objetivos: Determinar la frecuencia de eventos adversos o reacciones adversas relacionados con el uso de medicamentos biológicos en una cohorte de pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide de una aseguradora nacional, en el periodo comprendido entre los arios 2000 y 2019. Metodología: Se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo, con alcance analítico, en pacientes diagnosticados de artritis reumatoide, con terapia biológica, en una aseguradora a escala nacional, con registros en historias clínicas del año 2000 al 2019. Resultados: Se analizaron 252 registros clínicos de usuarios con diagnóstico de artritis reumatoide y terapia biológica. El 62,7% presentó al menos una reacción adversa y se evaluaron 9 fármacos: tocilizumab, etanercept, adalimumab, abatacept, certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab y tofacitinib. Este último es un fármaco incluido en este estudio por solicitud de la aseguradora fuente de la información. Conclusiones: En la terapia biológica de pacientes con artritis reumatoide las reacciones adversas son frecuentes, y en un 27,3% resultan severas, lo cual describe una situación previamente desconocida en Colombia.

ABSTRACT Introduction: The relationship between adverse events and the application of biological drugs in patients with a diagnosis of rheumatoid arthritis has been documented worldwide, but with little evidence of the situation in Colombia. If adverse events and / or drug reactions with relevant clinical findings in health because of this therapeutic treatment affect the patient's quality of life and influence health indicators at the national level and system resources, it is important to assess their impact. Objectives: To determine the frequency of adverse events and / or adverse reactions related to the use of biological drugs in a cohort of patients diagnosed with rheumatoid arthritis from a national insurer, in the period from 2000 to 2019. Methodology: A descriptive, cross-sectional, and retrospective study with analytical scope was carried out in patients diagnosed with rheumatoid arthritis, on biological therapy, under a nationwide insurer, with records in their medical records from 2000 to 2019. Results: 252 clinical records of users with a rheumatoid arthritis diagnosis and biological therapy were analysed; 62.7% had at least one adverse reaction; nine drugs were evaluated in this study: Tocilizumab, Etanercept, Adalimumab, Abatacept, Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Rituximab, and Tofacitinib. Tofacitinib was included in this study at the request of the insurer providing the information. Conclusions: Adverse reactions with biological therapy in patients with rheumatoid arthritis are frequent and were severe in 27.3%. This is a situation previously unknown in Colombia.

Vasculitis leucocitoclástica posterior a vacuna contra la COVID-19 / Leukocytoclastic vasculitis after COVID-19 vaccine

Varios reportes comunicaron diferentes tipos de vasculitis en asociación temporal con una variedad de vacunas, y más recientemente con las vacunas para enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19). Sin embargo, la escasez de estudios controlados y la heterogeneidad metodológica de los reportes no permiten una conclusión clara sobre su relación causal. Informamos el caso de un varón que desarrolló vasculitis leucocitoclástica, confirmada por biopsia de piel y sin compromiso sistémico, luego de la inmunización contra la COVID-19 con la vacuna de AstraZeneca.

Several reports have described different types of vasculitis in temporal association with a variety of vaccines, and more recently with vaccines for COVID-19 disease. However, the scarcity of controlled studies and the methodological heterogeneity of the reports do not allow a clear conclusion about its causal relationship. We report the case of a male who developed leukocytoclastic vasculitis, confirmed by skin biopsy and without systemic involvement, after the second dose of AstraZeneca's anti-COVID-19 vaccine.

Disclosure de incidentes de segurança do paciente sob a ótica do Direito do Paciente / Disclosure of patient safety incidents from the Patients' Rights perspective / Disclosure de incidente de seguridad del paciente desde la perspectiva del Derecho del Paciente

Objetivo: demonstrar a incidência dos princípios e direitos dos pacientes no processo de disclosure, que comumente não está associado a esses direitos, mas sim a obrigações profissionais e institucionais. Metodologia: tratou-se de pesquisa teórica, cujo escopo consiste em desenvolver aportes teóricos concernentes ao campo do Direito do Paciente, de modo a participar da sua consolidação e da sua incidência prática. O marco teórico empregado se dividiu em dois eixos: i) disclosure e cultura do disclosure; ii) Direito do Paciente. Resultados: destacam-se os seguintes pontos positivos do disclosure quando integrado ao Direito do Paciente: i) o disclosure é um aspecto significante que impacta o engajamento e o envolvimento do paciente; ii) aumento da confiança do paciente/familiar em relação à instituição de saúde; iii) contribui para o incremento da qualidade no cuidado em saúde; iv) alívio da culpa do profissional de saúde envolvido no evento adverso; v) os pacientes são compensados financeiramente de forma mais rápida e adequada. Conclusão: o disclosure é a resposta adequada, transparente e empática a um incidente que causa danos ao paciente, bem como é uma ferramenta de efetivação dos seus direitos.

Objective: to show the influence of patients' principles and rights on the process of disclosure, which is commonly associated not with these rights but with professional and institutional obligations. Methods: this is a theoretical research that aims to contribute to the field of patients' rights and to participate in its consolidation and practical impact. The theoretical framework was divided into two axes: i) disclosure and disclosure culture; ii) patients' rights. Results: the positive aspects of disclosure when integrated into patients' rights are: i) disclosure is an important aspect that affects patient engagement and participation; ii) it increases patient/family trust in the health care institution; iii) it contributes to improving the quality of health care; iv) it relieves the health care professionals involved in the adverse event of their guilt; v) patients are financially compensated more quickly and appropriately. Conclusion: disclosure is the appropriate, transparent, and compassionate response to an incident that causes harm to the patient and a tool to enforce the patients' rights.

Objetivo: demostrar el impacto de los principios y derechos de los pacientes en el proceso de disclosure, que comúnmente no se asocia a estos derechos, pero sí a las obligaciones profesionales e institucionales. Metodología: se trata de una investigación teórica, cuyo objetivo es desarrollar aportes teóricos en el campo del Derecho del Paciente, para participar en su consolidación y su impacto práctico. El marco teórico utilizado se dividió en dos ejes: i) disclosure y cultura de disclosure; ii) Derecho del Paciente. Resultados: los siguientes aspectos positivos de disclosure se destacan cuando se integran en la Ley del Paciente: i) disclosure es un aspecto significativo que impacta el compromiso y la participación del paciente; ii) aumento de la confianza del paciente/familia en la institución de salud; iii) contribuye al aumento de la calidad de la atención en salud; iv) alivio de la culpa del profesional de la salud involucrado en el evento adverso; v) los pacientes son compensados económicamente de forma más rápida y adecuada. Conclusión: disclosure es la respuesta adecuada, transparente y empática a un incidente que causa daño al paciente, además de ser una herramienta para hacer valer sus derechos.

Adverse Events Related to COVID-19 Vaccines Reported in Pregnant Women in Brazil / Eventos adversos pós-vacina contra COVID-19 em gestantes no Brasil

Abstract Regulations for the vaccination of pregnant women in Brazil occurred in March 2021. Despite the absence of robust data in the literature on the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccinations in pregnant women, it is understood that the benefit-risk ratio tends to be favorable when considering the pandemic and the high burden of the disease. However, it is still important to monitor for Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) and to draw safety profiles of the different platforms used in pregnant and postpartum women. The present study aims to describe the main characteristics of ESAVIs related to COVID-19 vaccines occurring in pregnant women in the first months of the vaccination campaign in Brazil. During the evaluation period, 1,674 notifications of ESAVIs in pregnant women were recorded, and 582 notifications were included for the analysis. Of the 582 ESAVIs identified, 481 (82%) were classified as non-serious adverse events and 101 (17%) as serious adverse events. Ten deaths were identified, including one death which was considered to be causally related to the vaccine. The other nine maternal deaths had causality C, that is, without causal relationship with the vaccine, and most were due to complications inherent to pregnancy, such as pregnancy-specific hypertensive disorder (PSHD) in 4 cases and 3 due to COVID-19. Despite some limitations in our study, we believe it brings new insights into COVID-19 vaccines in this group and will add to the available evidence.

Resumo As determinações vacinação nas gestantes foram estabelecidas em março de 2021, no Brasil. Apesar da ausência de dados robustos na literatura da vacinação contra coronavirus disease 2019 (COVID-19) nesse grupo, entende-se que a relação de benefício versus risco tende a ser favorável considerando a situação pandêmica e a elevada carga de doença, tendo justificado o uso dessas vacinas em ampla escala nas gestantes de todo o mundo. Entretanto, o monitoramento dos eventos adversos pós vacinação (EAPVs) torna-se ainda mais importante para traçar um perfil de segurança das diferentes plataformas nas gestantes e puérperas. O presente estudo tem como objetivo descrever as principais características dos EAPVs contra COVID-19 ocorridos nas gestantes nos primeiros meses de campanha da vacinação no Brasil. Foram identificadas 1.674 notificações em gestantes, com a inclusão de 582 EAPVs analisados. Dos 582 EAPVs identificados, 481 (82%) foram classificados como eventos adversos não-graves e 101 (17%) como eventos adversos graves, sendo 10 (9,9%) destes referentes aos óbitos. Apenas um caso de óbito materno teve relação causal com a vacinação comprovada (causalidade A1), e foi secundário à síndrome trombocitopênica trombótica (TTS) após a vacina AstraZeneca/Fiocruz. Os outros nove óbitos maternos tiveram causalidade C, ou seja, sem relação causal com a vacina, e a maioria por complicações inerentes à gravidez, como a doença hipertensiva específica da gestação (DHEG) e COVID-19. Apesar de algumas limitações em nosso estudo, acreditamos que ele traz dados importantes sobre as vacinas COVID-19 neste grupo aumentando as evidências disponíveis.

As manifestações de segunda vítima de evento adverso: uma análise dos profissionais de enfermagem de um hospital público de Minas Gerais / The manifestations of the second victim of an adverse event: an analysis of nursing professionals from a public hospital in Minas Gerais

Introdução: A assistência à saúde pode resultar em eventos adversos (EA) que atingem diretamente a saúde do paciente e sua experiência no cuidado à saúde, podendo causar mortes, sequelas definitivas e temporárias, sofrimento psíquico aos pacientes, a seus familiares e aos profissionais de saúde, além de elevar o custo assistencial. Dentre os problemas relacionados à ocorrência dos EA estão os prejuízos sofridos pelos profissionais de saúde que se envolvem em um EA, denominados na literatura como "segunda vítima". Estes indivíduos experimentam efeitos psicológicos profundos, como raiva, culpa, inadequação, depressão e suicídio, devido a falhas reais ou percebidas. Objetivo: Compreender as manifestações dos profissionais de enfermagem de um hospital frente a ocorrência de EA e a relação com o fenômeno da segunda vítima. Método: Foi realizado um estudo transversal e explicativo, com métodos quantitativos. O instrumento utilizado foi o questionário Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC), acrescido por questões para definição do perfil da população e para caracterização dos EA baseados no sistema de notificação de eventos adversos (Notivisa) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A população foi composta por 203 profissionais de enfermagem envolvidos na assistência direta aos pacientes de um hospital geral, público, de alta relevância para o atendimento da população da região noroeste de Minas Gerais. Resultados: A amostra foi predominante feminina (85%), com idade média de 40,7 anos, sendo 74% técnicos de enfermagem, 25% enfermeiros e 1% auxiliares de enfermagem. Relataram ter se envolvido em pelo menos um EA nos últimos dois anos, 60% dos profissionais entrevistados. Destes, a maioria foi com dano leve (47%) e sem danos (24%). Informaram também que 75% dos eventos foram notificados ao Núcleo de Risco. A maior parte dos profissionais (55%) que se envolveu em um EA apresentou pelo menos um tipo de manifestação física e/ou psicológica. Ansiedade foi a manifestação mais relatada (24%). Se consideramos os casos em que o EA causou dano moderado, grave ou óbito (n = 36), apenas 22% dos profissionais se mostraram indiferentes, os demais apresentaram ansiedade (33%), irritação (25%), insônia (5%), perda de apetite (5%), dificuldade em retornar a rotina (5%) e, dentre outras (28%), preocupação, frustração, medo, indignação e maior atenção no trabalho. Três profissionais (3%) relataram ter sido necessário buscar assistência emocional especializada. Conclusões: Os resultados deste estudo, em conformidade com o que a literatura apresenta sobre esta problemática, demonstrou o quão deletéria e impactante para um profissional de saúde pode ser a experiência do fenômeno da segunda vítima. Esses efeitos podem ser agravados se na instituição de saúde predomina uma cultura da punição e repreensão pelas falhas cometidas.

Introduction: Health care can result in adverse events that directly affect patients' health and their experience in health care, and can cause deaths, permanent and temporary sequelae, psychological distress to patients, their families and health professionals, in addition to raising costs of medical assistance services. Among the ills related to the occurrence of adverse events are the losses suffered by health professionals who are involved in an adverse event, referred to in the literature as "second victim". These individuals experience profound psychological effects, such as anger, guilt, inadequacy, depression, and suicide, due to real or perceived flaws. Objective: to identify the manifestations, in the face of the occurrence of an adverse event, of nursing professionals in a hospital and their relationship with the phenomenon of the second victim. Method: a cross-sectional and explanatory study was carried out, using quantitative methods. The instrument used was the Hospital Survey on Patient Safety Culture questionnaire (HSOPSC). Questions to define the population profile and to characterize adverse events based on the Notivisa adverse event notification system of Anvisa (National Health Surveillance Agency) were added. The population consisted of 203 nursing professionals involved in direct assistance to patients at a general, public hospital, of high relevance for the care of the population of the northwest region of Minas Gerais. Results: The sample was predominantly female (85%), with an average age of 40.7 years, with 74% nursing technicians, 25% nurses and 1% nursing assistants. 60% (n. 119) of the professionals reported to have been involved in at least 1 adverse event in the last 2 years. Of these, the majority were with slight damage (47%) and without damage (24%). They also reported that 75% of the events were notified to the Risk Center. Most professionals (55%) who were involved in an adverse event presented at least one type of physical and/or psychological manifestation. Anxiety was the most reported manifestation (24%). If we consider the cases in which the adverse event caused moderate, severe or death damage (n. 36), only 22% of the professionals were indifferent; other professionals showed anxiety (33%), irritation (25%), insomnia (5%), loss of appetite (5%), difficulty in returning to routine (5%) and other experiences (28%), worry, frustration, fear, indignation and greater attention at work. Three professionals (3%) reported that they needed to seek specialized emotional assistance. Conclusions: The results of this study, in accordance with what the literature on this issue presents, demonstrate how harmful and impactful for a health professional can be the experience of the phenomenon of the second victim. These effects can be aggravated if a culture of punishment and reprimand for failures prevails in the health Institution.

Nefrotoxicidade em notificações de suspeita de eventos adversos a medicamento: estudo descritivo de dados reportados ao sistema VigiMed em 2019 / Nephrotoxicity in reports of suspected adverse drug events: Descriptive study of data reported to the VigiMed system in 2019

Introdução: A nefrotoxicidade é um evento adverso frequente durante o uso de medicamentos, principalmente no ambiente hospitalar. Sua ocorrência pode decorrer por razões inerentes ao fármaco e/ou ao indivíduo. Os principais medicamentos associados a essa complicação são: anti-inflamatórios não esteroidais, antimicrobianos, antineoplásicos, lítio, imunossupressores e antivirais. No Brasil, a notificação da ocorrência de eventos adversos é feita pelo sistema VigiMed. Por meio das notificações, é possível acompanhar o uso dos medicamentos e planejar ações de saúde. Objetivo: Descrever os grupamentos terapêuticos notificados como suspeita de evento adverso relacionado a medicamento recebidos em 2019 pelo sistema nacional de farmacovigilância do Brasil. Método: Estudo transversal, descritivo, retrospectivo feito por meio das informações das notificações de evento adverso a medicamento relacionadas à nefrotoxicidade feitas ao VigiMed no período de 01/01/2019 a 31/12/2019. Os medicamentos foram classificados pelo sistema de classificação anatômico químico terapêutico (ATC) até o quinto nível. Resultados: Houve 146 notificações com relato de nefrotoxicidade, com 79 medicamentos diferentes relatados. Houve prevalência dos agentes anti-infecciosos sistêmicos (grupo J), 97 (51,05%), principalmente os antibacterianos de uso sistêmico (J01), 70 (36,80%); os antimicóticos para uso sistêmico (J02), 18 (9,97%); seguido dos agentes antineoplásicos e imunomoduladores (grupo L), 30 (16,31%), principalmente os agentes antineoplásicos (L01), 23 (12,10%) e o grupo Vários, com contraste (V08), 19 (10,00%). Os medicamentos mais frequentes foram: vancomicina (19), seguido de anfotericina B (16) e piperacilina + tazobactam e Ioexol. Conclusões: Os grupos terapêuticos mais frequentes nas notificações de suspeita de evento adverso relacionados a medicamentos foram os antibacterianos de uso sistêmico, os agentes antineoplásicos, os antimicóticos de uso sistêmico e os contrastes.

Introduction: Nephrotoxicity is a frequent adverse event during medication use, especially in the hospital environment. Its occurrence may occur for reasons inherent to the drug and/or the individual. The main drugs associated with this complication are non-steroidal anti-inflammatory drugs, antimicrobials, antineoplastics, lithium, immunosuppressants, antivirals. In Brazil, the notification of the occurrence of adverse events is reported to the VigiMed system; through notifications it is possible to both monitor the use of medicines and plan health actions. Objective: To describe the therapeutic groups reported as suspected drug-related adverse events received in 2019 by the national pharmacovigilance system in Brazil. Method: Cross-sectional, descriptive, retrospective study made through information from adverse drug event notifications related to nephrotoxicity reported to VigiMed in the period from 01/01/2019 to 12/31/2019. Drugs were classified by the Anatomical Therapeutic Chemical classification system up to the fifth level. Results: 146 notifications reporting nephrotoxicity, with 79 different drugs reported. There was a prevalence of systemic anti-infective agents (group J), 97 (51.05%), mainly antibacterials for systemic use (J01), 70 (36.80%) and antimycotics for systemic use (J02), 18 (9.97%). They were followed by antineoplastic agents and immunomodulators (group L), 30 (16.31%), mainly antineoplastic agents (L01), 23 (12.10%), and the group Various, with contrast (V08), 19 (10.00%). The most frequent medications were Vancomycin, 19, followed by Amphotericin B, 16, and Piperacillin + Tazobactam and Ioexol. Conclusions: The most frequent therapeutic groups in notifications of suspected drug-related adverse events were antibacterials for systemic use, anticancer agents, antimycotics for systemic use and contrast agents.

Percepción de eventos adversos en adultos mayores de 60 años luego de recibir la vacuna contra covid 19. Corrientes. 2021 / Perception of adverse events in adults over 60 years oldafter receiving the vaccine against covid19. 2021

Describir eventos adversos percibidos por adultos mayores de 60 años luego de recibir la primera dosis de vacuna contra Covid 19 en Corrientes Capital durante 2021. Metodología: Estudio observacional, descriptivo, trasversal. Muestreo no probabilístico por conveniencia. Población adultos mayores de 60 años inmunizados contra Covid 19. Variables: edad, género, ocupación actual, percepción de eventos adversos, tiempo de aparición, conocimiento de eventos adversos, percepción a nivel local de dolor, inflamación, eritema, prurito; a nivel sistémico de fiebre, cefalea, somnolencia, mareos, disnea, tos, escalofríos, mialgia, astenia, artralgia; a nivel digestivo dispepsia, pérdida del apetito, nauseas. Encuesta de elaboración propia con consentimiento informado anónimo, validado mediante prueba piloto, aplicada a una fracción de la población blanco, que permitió hacer ajustes y mejoras antes de aplicarlo finalmente a la muestra. Analizado con Microsoft Excel y Epidat 4.1. Resultados: Población estudiada 90 adultos mayores de 60 años, 39 presentaron eventos adversos, 59% mujeres. Rango etario 60-87 años, promedio 72 años. Ocupación de adultos que presentaron eventos: 51% jubilados, 31% trabajadores independientes, 18% trabajadores en relación de dependencia. Tiempo de aparición: 87% en las primeras 24hs, 13% entre 24 y 48hs. El 97% tenía conocimiento sobre eventos adversos. Según el tipo de evento adverso percibido, 77,9% refirió eventos locales, 48,7% sistémicos, 10,2% digestivos. En eventos adversos locales, 100% presentó dolor; manifestaciones simultaneas el 87%, 13% dos o más. De los eventos adversos sistémicos 79% mialgia, 63% fiebre, 63% astenia, 63% artralgia, 47% cefalea, 42% escalofríos, 31% tos, 26% mareos, 21% disnea, 16% somnolencia; en cantidad de manifestaciones simultaneas 16% dos, 21% tres, 26% cuatro, 37% cinco o más. Los eventos digestivos: 100% pérdida del apetito, 75% náuseas, 25% dispepsia; manifestaciones simultaneas, 25% una, 50% dos, 25% tres. Conclusión: Los adultos mayores que percibieron eventos adversos fueron con ligera mayor frecuencia las mujeres. Los más reportados fueron los locales, seguido de sistémicos y con menos frecuencia a nivel digestivo[AU]

To describe adverse eventsperceivedbyadultsover 60 years of ageafterreceivingthefirstdose of thevaccineagainst COVID19 in Corrientes Capital during 2021. Methodology: Observational, descriptive, cross-sectionalstudy. Non-probabilisticsamplingforconvenience. Adultpopulationover 60 years of ageimmunizedagainst COVID19. Variables:age, gender, currentoccupation, perception of adverse events, time of appearance, knowledge of adverse events, local perception of pain, inflammation, erythema, pruritus; at thesystemiclevel of fever, headache, drowsiness, dizziness, dyspnea, cough, chills, myalgia, asthenia, arthralgia; digestivedyspepsia, loss of appetite, nausea. Self-preparedsurveywithanonymousinformedconsent, validatedthrough a pilot test, appliedto a fraction of the target population, whichallowedadjustments and improvementsto be madebeforefinallyapplyingittothesample. Analyzedwith Microsoft Excel and Epidat 4.1. Results:Populationstudied: 90 adultsover 60 years of age, 39 presented adverse events, 59% women. Agerange 60-87 years, average 72 years. Occupation of adultswhopresentedevents: 51% retired, 31% independentworkers, 18% workers in a dependencyrelationship. Appearance time: 87% in thefirst 24 hours, 13% between 24 and 48 hours. 97% wereaware of adverse events. Accordingtothetype of adverse eventperceived, 77.9% reported local events, 48.7% systemic, 10.2% digestive. In local adverse events, 100% presentedpain; simultaneousmanifestations, 87%, 13% twoor more. Of systemic adverse events, 79% myalgia, 63% fever, 63% asthenia, 63% arthralgia, 47% headache, 42% chills, 31% cough, 26% dizziness, 21% dyspnea, 16% drowsiness; in number of simultaneousmanifestations 16% two, 21% three, 26% four, 37% fiveor more. Digestiveevents: 100% loss of appetite, 75% nausea, 25% dyspepsia; simultaneousmanifestations, 25% one, 50% two, 25% three. Conclusion:Theolderadultswhoperceived adverse eventswereslightly more frequentlywomen. Themostreportedwere local, followedbysystemic and lessfrequently at thedigestivelevel[AU]

Descrever os eventos adversos percebidos por adultos commais de 60 anos após receberem a primeira dose da vacina contra COVID19 em Corrientes Capital durante o ano de 2021. Metodologia: Estudo observacional, descritivo, transversal. A mostra gemnão probabilística por conveniência. População adulta commais de 60 anos imunizada contra a COVID19. Variáveis: idade, sexo, ocupação atual, percepção dos eventos adversos, tempo de aparecimento, conhecimento dos eventos adversos, percepção local da dor, inflamação, eritema, prurido; ao nível sistémico de febre, cefaleias, sonolência, tonturas, dispneia, tosse, arrepios, mialgia, astenia, artralgia; dispepsia digestiva, perda de apetite, náuseas. Questionário auto-elaborado com consentimento informado anônimo, validado por meio de teste piloto, aplicado a uma fração da população-alvo, o que permitiu ajustes e melhorias antes de finalmente aplicá-lo à amostra. Analisado com Microsoft Excel e Epidat 4.1. Resultados: População estudada 90 adultos acima de 60 anos, 39 apresentaram eventos adversos, 59% mulheres. Faixa etária 60-87 anos, média 72 anos. Ocupação de adultos que apresentaram eventos: 51% aposentados, 31% trabalhadores autônomos, 18% trabalhadores em relação de dependência. Tempo de aparecimento: 87% nas primeiras 24 horas, 13% entre 24 e 48 horas. 97% estavam cientes de eventos adversos. De acordó com o tipo de evento adverso percebido, 77,9% relataram eventos locais, 48,7% sistêmicos e 10,2% digestivos. Nos eventos adversos locais, 100% apresentaram dor; manifestações simultâneas, 87%, 13% duas ou mais. Dos eventos adversos sistêmicos, 79% mialgia, 63% febre, 63% astenia, 63% artralgia, 47% cefaléia, 42% calafrios, 31% tosse, 26% tontura, 21% dispnéia, 16% sonolência; em número de manifestaçõessimultâneas 16% duas, 21% três, 26% quatro, 37% cinco oumais. Eventos digestivos: 100% perda de apetite, 75% náusea, 25% dispepsia; manifestações simultâneas, 25% uma, 50% duas, 25% três. Conclusão: Os idosos que perceberam eventos adversos foram com uma frequência ligeiramente maior do que as mulheres. Os mais relatados foram os locais, seguidos dos sistêmicos e com menor frequência a nível digestivo[AU]

Eventos adversos del nimotuzumab en pacientes con tumor cerebral primario / Adverse events to the nimotuzumab in patients with primary cerebral tumor

Introducción: El nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal empleado en el tratamiento de pacientes con tumor cerebral. Dada su novedad se justifica la realización de estudios de farmacovigilancia que avalen su seguridad. Objetivo: Caracterizar los eventos adversos relacionados con este medicamento en la práctica médica habitual. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y transversal de 41 pacientes con tumor cerebral primario tratados con nimotuzumab en el Departamento de Ensayos Clínicos del Hospital Provincial Docente Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, desde mayo de 2017 hasta abril de 2019. Resultados: En la serie se identificaron 31 eventos adversos, de los cuales 17 eran conocidos y 14 desconocidos. Predominaron la cefalea (80,5 %), la debilidad en miembros inferiores (48,8 %) y la fosfatasa alcalina elevada (41,5 %). Cabe destacar que el total de los efectos no deseados se consideraron ligeros, según su intensidad; reversibles, según sus resultados y sin cambios, según la actitud respecto al medicamento. Conclusiones: Las características de los eventos adversos encontrados se asemejan a las descritas en otros estudios que también avalan la seguridad del fármaco.

Introduction: The nimotuzumab is a monoclonal antibody used in the treatment of patients with cerebral tumor. The realization of pharmaco surveillance studies that guaranteed its security is justified given its new features. Objective: To characterize the adverse events related to this medicine in the habitual medical practice. Methods: A descriptive and cross-sectional study of 41 patients with primary cerebral tumor treated with nimotuzumab in the Clinical Trial Department of Saturnino Lora Torres Teaching Provincial Hospital was carried out in Santiago de Cuba, from May, 2017 to April, 2019. Results: In the series 31 adverse events were identified, of which 17 were known and 14 were unknown. There was a prevalence of the headache (80.5 %), weakness in lower members (48.8 %) and the high alcaline phosphatase (41.5 %). It is necessary to highlight that all the non wanted effects were considered light according to the intensity; reversible, according to the results and without changes, according to the attitude regarding the medicine. Conclusions: The characteristics of the adverse events that were found resemble to those described in other studies that also guarantee the security of the drug.

Serviços de endoscopia gastrointestinal em Salvador, Bahia: análise à luz da segurança do paciente / Gastrointestinal endoscopy services in Salvador, Bahia: analysis in the light of patient safety / Servicios de endoscopia gastrointestinal en Salvador, Bahia: análisis a la luz de la seguridad del paciente

Objetivo: Analisar a incidência de eventos adversos relacionados aos procedimentos endoscópicos gastrointestinais. Método: Estudo de casos múltiplos em serviços ambulatoriais de endoscopia gastrointestinal Tipo III, na cidade de Salvador, Bahia, analisando: Núcleos de Segurança do Paciente; eventos adversos e descontaminação dos endoscópicos. Resultados: Participaram 28,5% dos serviços ambulatoriais de endoscopia gastrointestinal da cidade estudada. Existem Núcleos de Segurança do Paciente, que atuam segundo Planos de Segurança do Paciente, mas sem profissional com dedicação exclusiva. Apenas um serviço monitora pacientes após a endoscopia, fato que dificulta a identificação dos efeitos adversos após procedimentos nessas organizações. Existem protocolos básicos de segurança do paciente na maioria dos serviços. A incidência total de efeitos adversos é 0,3%; e 0,8% para a endoscopia digestiva alta e colonoscopias. Bacteremias, dor abdominal, sangramento e perfuração intestinal são os danos mais frequentes. Todos os ser-viços possuem boa estrutura organofuncional para a realização dos processos de limpeza e desinfecção dos endoscópios. Conclusão: Os serviços pos-suem Núcleos de Segurança do Paciente, e implementam protocolos de segurança recomendados. Os efeitos adversos identificados estão em consonân-cia com a literatura; entretanto, esses dados podem estar subnotificados, uma vez que esses serviços não dispõem de um sistema ativo de vigilância de eventos adversos após exames endoscópicos.

Objective: To analyze the incidence of adverse events related to gastrointestinal endoscopic procedures. Method: Multiple case study in Type III gastrointestinal endoscopy outpatient services, in the city of Salvador, Bahia, analyzing: Patient Safety Centers (Núcleos de Segurança do Paciente ­ NSP); adverse events and endoscopic decontamination. Results: 28.5% of the gastrointestinal endoscopy outpatient services in the city participated in the study. There are NSPs, which work according to Patient Safety Plans, but without a dedicated professional. Only one service monitors patients after endoscopy, which makes it difficult to identify adverse effects after procedures in these organizations. Basic patient safety protocols exist in most services. The total incidence of adverse effects is 0.3%; and 0.8% for upper digestive endoscopy and colonoscopies. Bacteremia, abdominal pain, bleeding, and intestinal per-foration are the most frequent damages. All services have a good organofunctional structure for cleaning and disinfecting endoscopes. Conclusion: The services have NSPs and implement recommended safety protocols. The adverse effects identified are in line with the literature; however, these data may be underreported, since these services do not have an active surveillance system for adverse events after endoscopic examinations.

Objetivo: Analizar la incidencia de eventos adversos (EA) relacionados con los procedimientos endoscópicos gastrointestinales. Método: Estudio de casos múltiples en servicios ambulatorios de endoscopia digestiva tipo III (SAEG), en Salvador, BA, analizando: Centros de Seguridad del Paciente (CSP); eventos adversos y descontaminación endoscópica. Resultados: Participó el 28,5% de la SAEG. Hay CSP, que funcionan según Planes de Seguridad del Paciente, pero sin un profesional con dedicación exclusiva. Solo un servicio monitorea a los pacientes después de la endoscopia, hecho que dificulta la identificación de EA después de los procedimientos en estas organizaciones. En la mayoría de los servicios existen protocolos básicos de seguridad del paciente. La incidencia total de EA es del 0,3% y del 0,8% para endoscopias digestivas altas y colonoscopias. La bacteriemia, el dolor abdominal, el san-grado y la perforación intestinal son los daños más frecuentes. Todos los servicios cuentan con una buena estructura órgano-funcional para la limpieza y desinfección de endoscopios. Conclusión: Los servicios cuentan con CSP e implementan los protocolos de seguridad recomendados. Los EA identifica-dos están en línea con la literatura, sin embargo, estos datos pueden estar subreportados, ya que estos servicios no cuentan con un sistema de vigilancia activa de eventos adversos después de los exámenes endoscópicos.

Segurança do paciente na assistência ao parto: o que é debatido nos grupos de Facebook? / Patient safety in childbirth care: what is discussed in Facebook groups? / Seguridad del paciente en la asistencia al parto: ¿de qué se habla en los grupos de Facebook?

A segurança do paciente no contexto da assistência ao parto é um tema que vem ocupando as pautas de discussão sobre qualidade do cuidado materno-infantil ao redor do mundo. Discutir os eventos adversos na assistência ao parto e seus fatores contribuintes, na percepção dos pacientes e familiares, reportados em grupos de Facebook. Trata-se de um estudo qualitativo que utilizou a plataforma de mídia digital Facebook como fonte de dados. Foram analisadas 55 postagens relacionadas à assistência ao parto nos meses de setembro e outubro de 2019, quanto ao conteúdo. Os achados foram classificados em duas categorias: (i) eventos adversos incluindo óbitos do recém-nascido, fetal e materno, hemorragias, infecções, lesões neurológicas, problemas relacionados à cirurgia e ao uso de medicamentos; e (ii) fatores contribuintes como atraso no atendimento, diagnóstico ou tratamento, violência obstétrica, erro diagnóstico e identificação do paciente. As plataformas de mídias digitais, podem se constituir espaços legitimados para debates e manifestações acerca de questões relacionadas à saúde incluindo aquelas ligadas à qualidade do cuidado obstétrico. Valorizar a percepção das pacientes, oriundas dessas ou de outras fontes é fundamental, mas requer o envolvimento de lideranças institucionais e profissionais na operacionalização de estratégias que facilitem a identificação precoce de fatores de risco, e possibilitem o diagnóstico e implementação do tratamento adequado oportuno com a participação ativa de pacientes e familiares.

Patient safety in childbirth care is a current topic on the agendas of discussion about the quality of maternal and child care around the world. This qualitative study sought to discuss the adverse events in childbirth care and its contributing factors, as perceived by patients and family members, using data collected from posts in Facebook groups. A total of 55 posts related to childbirth care made in September and October 2019 underwent content analysis. The findings were classified into two categories: (i) adverse events, including infant, fetal and maternal death, hemorrhages, infections, neurological lesions, surgery-related problems and use of medications; and (ii) contributing factors such as delay in care, diagnosis or treatment, obstetric violence, misdiagnosis and patient identification. Digital media platforms can be legitimate spaces for debating and opining on health-related issues, including those about the quality of obstetric care. Valuing patients' perceptions, whether from these or other sources, is fundamental, but requires the involvement of institutional and professional leaders to operationalize strategies that facilitate the early identification of risk factors, and enable the diagnosis and implementation of timely appropriate treatment with the active participation of patients and families. n the reduction of hospital stay, which is so impactful on the functional condition of the elderly.

La seguridad del paciente en el contexto de la asistencia al parto es un tema que viene ocupando las pautas de discusión sobre la calidad del cuidado maternoinfantil en todo el mundo. El objetivo fue discutir los eventos adversos en la atención al parto y sus factores contribuyentes, en la percepción de pacientes y familiares, reportados en grupos de Facebook. Se trata de un estudio cualitativo que utilizó la plataforma de medios digitales Facebook como fuente de datos. Se analizaron 55 publicaciones relacionados con la asistencia al parto en los meses de septiembre y octubre del 2019, en cuanto al contenido. Los hallazgos se clasificaron en dos categorías: (i) eventos adversos que incluyen muertes del recién nacido, fetal y materna, hemorragias, infecciones, lesiones neurológicas, problemas relacionados con la cirugía y con el uso de medicamentos; y (ii) factores contribuyentes tales como retraso en la atención, diagnóstico o tratamiento, violencia obstétrica, error diagnóstico e identificación del paciente. Las plataformas de medios digitales pueden constituir espacios legítimos para debates y manifestaciones sobre temas relacionados con la salud, incluidos los relacionados con la calidad del cuidado obstétrico. Valorar la percepción de las pacientes, provenientes de estas o de otras fuentes es fundamental, pero requiere la participación de los líderes institucionales y de los profesionales en la operativización de estrategias que faciliten la identificación temprana de los factores de riesgo, y permitan el diagnóstico y la implementación del tratamiento adecuado y oportuno con la participación activa de pacientes y familiares.